广东思济药业有限公司控股股东为该药品投资人之一。

在世界范围内，无论男性还是女性，肺癌均已成为癌症死亡的主要原因。根据《2013年中国肿瘤登记年报》的统计表明，在中国，肺癌的发生率为51/10万，死亡率为43/10万。不论是肿瘤发病率还是死亡率，肺癌都占据了首位，严重威胁着人民的健康。

肺癌的病因至今尚不完全明确。大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，且开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。同时，吸烟还会对周围人群的健康产生不良影响，增加被动吸烟者肺癌患病率。除了吸烟以外，尾气、雾霾以及工业污染也是导致肺癌发病率增加的重要因素，有证据表明相对没有PM2.5的生存环境，雾霾天气能够使肺癌致死风险增加50%，这也是城市居民肺癌的发病率比农村高的原因之一。

非小细胞肺癌 (NSCLC)大约占所有肺癌患者的80％，非小细胞肺癌疾病早期发现困难，多数为不能手术的中、晚期病人，这些病人中接近3/4将接受化疗。

根据NCCN和中国肺癌诊疗指南，目前国内的晚期NSCLC主要通过药物治疗。含铂类的双药治疗方案已成为标准的一线治疗。对于检测证实的表皮生长因子（EGFR）突变患者，可选择靶向药物治疗。二线治疗可选择的药物多西他赛、培美曲塞或靶向药物EGFR-TKI单药治疗。三线药物可选择EGFR-TKI治疗或进行临床试验。

注射用度拉纳明（Dulanermin）是由上海歌佰德生物技术有限公司研制的、通过基因工程菌生产的一种抗肿瘤生物制剂——细胞凋亡诱导剂，我们的研究结果并结合国内外的研究表明： Dulanermin可快速启动凋亡信号途径，强力、广谱诱导肿瘤和转化细胞凋亡，而对正常组织细胞无影响。细胞生物学和分子生物学表明，Dulanermin作用机制主要通过与细胞表面的死亡受体4和/或5相结合启动膜受体介导的凋亡信号传导，从而诱导肿瘤细胞的凋亡，发挥抗肿瘤作用。

Dulanermin的Ⅰ期和ⅡA期单药临床研究显示，该药应用于晚期恶性肿瘤患者具有良好的耐受性，主要表现为Ⅰ～Ⅱ度不良反应，可能对晚期肺癌、胃癌、肾癌、非霍奇金淋巴瘤、软组织肉瘤、以及转移性大肠癌有效。ⅡB期临床研究结果显示Dulanermin与化疗联合后安全性良好，不良反应主要与化疗相关，毒性一般可控；Dulanermin与NP方案治疗晚期非小细胞肺癌缓解率52%，有效率64%，疾病控制率100%。ⅡC期临床研究结果显示Dulanermin与NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的FAS中位无进展生存期197天（6.57月），显著优于单纯NP化疗方案的对照组104天（3.5月）。

该药品Ⅲ期临床试验已于2017年初开展。

广东思济药业有限公司控股股东为上海谊众生物技术有限公司的参股股东。

上海谊众生物技术有限公司已经于2013年10月和11月分别获得制剂（批件号：2013L02054）和辅料（批件号，2013L02394）的临床批件，成为国内首家获得注射用紫杉醇胶束临床批文的公司。

“紫杉醇胶束制剂”是一种新型制剂,产品是抗肿瘤生物制品 5 类新药。该产品是一种全新的、不含聚氧乙烯蓖麻油，采用自主研发的 1.1 类药用辅料甲氧基聚乙二醇-聚乳酸两亲嵌段共聚物（mPEG-PDLLA 53/47）为载体的紫杉醇纳米微粒冻干制剂。目前在国内尚未有同类品种上市；该制剂摒弃了聚氧乙烯蓖麻油的使用，消除了原有剂型的易致敏性，并显著降低血液毒性，提高用药剂量和安全性。

紫杉醇胶束产品不仅在临床使用的安全性与疗效方面不逊于注射用紫杉醇白蛋白等其他剂型，而且极具成本领先优势；与传统剂型相比消除或降低了过敏性、血液毒性等弊端，表现出显著提高的人体耐受性，进而表现出更好的抗肿瘤效果。该项目被国家药监局新药审评列为“特殊、靶向制剂，列入联席会议决策加快品种”。该项目获得科技部科技型中小企业技术创新基金管理中心、上海市科学技术委员会资金扶持。

截止目前，上海谊众生物技术有限公司已完成剂量耐受性试验和人体药代动力学研究，以非小细胞肺癌为适应症的大规模的 III 期临床研究已于2017年底完成受试者入组工作，进入分析统计与准备报批阶段。